O Instituto Butantan iniciou a expansão de seu ensaio clínico para uma nova vacina contra a gripe direcionada a pessoas com 60 anos ou mais. A pesquisa, que avança para uma fase com 6,9 mil participantes, busca voluntários em 15 municípios de nove estados brasileiros. O objetivo é avaliar segurança e capacidade de induzir resposta imune em um público cuja vulnerabilidade ao vírus influenza tende a ser maior devido ao processo de imunossenescência.
Essa condição, característica do envelhecimento, reduz a eficácia natural do sistema imunológico, tornando idosos mais propensos a complicações, hospitalizações e óbitos decorrentes da gripe. Para contornar essa limitação biológica, a equipe do Butantan desenvolveu um imunizante com adjuvante – substância adicionada para potencializar a resposta protetora do organismo.
Critérios de participação
Podem se inscrever homens e mulheres a partir dos 60 anos, saudáveis ou com doenças crônicas tratadas e clinicamente estáveis, como hipertensão e diabetes. Pessoas com imunodeficiência ou enfermidades sem controle adequado não serão incluídas. Os voluntários acompanhados no estudo receberão monitoramento por um período de seis meses, contemplando consultas presenciais, coletas de sangue e verificação de eventuais eventos adversos.
Etapas do estudo
A pesquisa entrou em campo pela primeira vez em janeiro de 2026, com 300 voluntários. Segundo avaliação do Comitê de Monitoramento de Dados e Segurança, a fase inicial registrou perfil de segurança satisfatório. Com essa sinalização positiva, o Butantan passou a recrutar um contingente muito maior, mantendo o foco em examinar tanto a segurança quanto a geração de anticorpos capazes de proteger contra as diferentes cepas do vírus influenza.
Municípios contemplados
Moradores das cidades abaixo podem procurar os centros cadastrados para manifestar interesse em participar:
- Bahia: Salvador
- Sergipe: Laranjeiras
- Rio Grande do Norte: Natal
- Pernambuco: Recife
- São Paulo: Valinhos, Serrana, São José do Rio Preto, Campinas, Ribeirão Preto, São Caetano do Sul, São Paulo
- Minas Gerais: Belo Horizonte
- Espírito Santo: Vitória
- Mato Grosso do Sul: Campo Grande
- Rio Grande do Sul: Porto Alegre
Centros de pesquisa
Os voluntários devem comparecer ou entrar em contato com as unidades de pesquisa nos respectivos municípios. A relação de locais habilitados inclui:
Imagem: Radar da Saúde 8
Nordeste
- Associação Obras Sociais Irmã Dulce – Salvador (BA)
- Centro de Pesquisas Clínicas da Universidade Federal de Sergipe – Laranjeiras (SE)
- Instituto Atena de Pesquisa Clínica – Natal (RN)
- Plátano Centro de Pesquisa Clínica LTDA – Recife (PE)
Sudeste
- A2Z Clinical Centro Avançado de Pesquisa Clínica – Valinhos (SP)
- Centro de Pesquisa S / Hospital das Clínicas de Ribeirão Preto (HCFMRP/USP) – Serrana (SP)
- FUNFARME – São José do Rio Preto (SP)
- Pontifícia Universidade Católica de Campinas – Campinas (SP)
- Centro de Pesquisa Clínica Santa Casa de Ribeirão Preto – Ribeirão Preto (SP)
- Núcleo de Estudos sobre Infecção Materna, Perinatal e Infantil – Ribeirão Preto (SP)
- Universidade Municipal de São Caetano do Sul – São Caetano do Sul (SP)
- CP Quali Pesquisa Clínica – São Paulo (SP)
- Centro de Referência e Treinamento DST/AIDS – São Paulo (SP)
- Centro de Terapias Avançadas e Inovadoras (CT Terapias/UFMG) – Belo Horizonte (MG)
- Centro Universitário de Belo Horizonte (UniBH) – Belo Horizonte (MG)
- Centro de Avaliação de Medicamentos e Especialidades de Pesquisa (CENDERS) / Vitória Clinical Institute – Vitória (ES)
- Centro de Pesquisa Clínica e Diagnóstico do Espírito Santo (CEDOES) – Vitória (ES)
Centro-Oeste
- Fundação Universidade Federal de Mato Grosso do Sul – Campo Grande (MS)
Sul
- Hospital São Lucas da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul – Porto Alegre (RS)
- Hospital Moinhos de Vento – Porto Alegre (RS)
Próximos passos
Com a ampliação da amostra para 6,9 mil idosos, o Butantan pretende obter dados robustos sobre a atuação do adjuvante na produção de anticorpos e na durabilidade da proteção. A análise estatística dos resultados deve embasar eventual submissão do novo imunizante à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para futura oferta ao Sistema Único de Saúde, caso a eficácia seja comprovada.
O Instituto lembra que as campanhas nacionais de vacinação contra a gripe continuam sendo recomendadas para todas as faixas etárias definidas pelo Programa Nacional de Imunizações, independentemente de participação em pesquisas clínicas. Os voluntários que ingressarem no estudo receberão orientação detalhada sobre o cronograma de doses e acompanhamento, bem como acesso a equipe médica durante todo o período de observação.
Crédito da imagem: Rovena Rosa/Agência Brasil
