A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) iniciou, nesta quarta-feira (6), um Plano de Farmacovigilância Ativa dedicado a acompanhar, em tempo real, os possíveis efeitos colaterais de medicamentos agonistas do receptor GLP-1, popularmente chamados de “canetas emagrecedoras”. A estratégia substitui o modelo passivo, em que pacientes e profissionais de saúde relatam espontaneamente problemas, por um sistema no qual a agência colherá, de forma estruturada, dados de hospitais, clínicas e demais instituições de saúde parceiras.
O diretor da Anvisa Thiago Lopes Cardoso Campos explicou que a medida responde ao “crescimento expressivo” do consumo desses fármacos no país e ao aumento das complicações registradas. Entre 2018 e março de 2026, a agência recebeu 2.965 notificações de eventos adversos associados a produtos dessa classe, com pico em 2025. A maior parte dos relatos diz respeito ao uso da semaglutida, princípio ativo de um dos medicamentos mais procurados para controle de peso e tratamento de diabetes tipo 2.
Embora a eficácia desses medicamentos no manejo da obesidade e do diabetes esteja documentada, Campos alertou que o uso fora das indicações em bula e sem acompanhamento clínico adequado tem se tornado frequente. “Estamos diante de um cenário em que a procura por perda de peso rápida amplia a exposição a riscos que poderiam ser evitados”, afirmou o diretor durante a sétima reunião pública da diretoria colegiada.
Metodologia do acompanhamento
O novo plano envolve a colaboração da Rede Sentinela, formada por serviços de saúde, instituições de ensino e pesquisa, laboratórios clínicos e de anatomia patológica. Entre os participantes está a HU Brasil, rede de hospitais universitários vinculada ao antigo Ebserh. Essas unidades enviarão periodicamente relatórios padronizados, contendo informações clínicas detalhadas, para que a Anvisa possa cruzar dados, identificar padrões e adotar medidas preventivas quando necessário.
Segundo Campos, a fase pós-comercialização é decisiva para capturar reações raras, tardias ou ligadas a condições de uso específicas. Ele enfatizou que o trabalho será reforçado por um acordo de cooperação com a Polícia Federal, direcionado a coibir a produção e a distribuição de medicamentos falsificados ou manipulados sem condições adequadas de qualidade.
Risco de falsificação e manipulação irregular
O aumento da demanda pelas canetas emagrecedoras, impulsionado por divulgações em redes sociais e recomendações não médicas, favoreceu a circulação de produtos de origem desconhecida. A falsificação, adverte a Anvisa, configura crime previsto no artigo 273 do Código Penal e representa “risco sanitário gravíssimo”, pois não há garantia de esterilidade, dosagem correta ou eficácia. A agência lembra que o consumo de um produto sem origem comprovada pode resultar em eventos adversos graves e danos irreversíveis à saúde do usuário.
Para combater essa frente, o plano prevê ações conjuntas de fiscalização, inspeções em farmácias de manipulação e farmácias virtuais, além de campanhas de orientação ao consumidor. A parceria com a Polícia Federal permitirá o rastreamento de cadeias de distribuição ilegais e a identificação de laboratórios clandestinos.
Objetivos do plano
As metas principais do monitoramento ativo incluem:
Imagem: Radar da Saúde
- Detectar precocemente eventos adversos associados aos agonistas de GLP-1.
- Qualificar a qualidade das notificações recebidas, garantindo informações clínicas completas.
- Ampliar a capacidade de análise de risco-benefício desses medicamentos.
- Subsidiar decisões regulatórias, como alteração de bula, restrição de uso ou recolhimento de lotes.
- Fortalecer a rede de farmacovigilância brasileira, estimulando a participação de novos centros de saúde.
Declarações da diretoria
O diretor-presidente da Anvisa, Leandro Safatle, classificou o modelo de farmacovigilância ativa como “estratégico” diante do interesse público pelas canetas emagrecedoras. Para ele, aguardar apenas as notificações espontâneas não atende mais à complexidade do cenário. “É fundamental organizar, junto aos serviços de saúde, uma busca estruturada que permita detectar cedo qualquer sinal de perigo”, afirmou.
Safatle destacou ainda que a agência pretende expandir a rede de adesão ao plano. Hospitais que possuam capacidade técnica para coletar e qualificar dados, além de comprometimento com a segurança do paciente, poderão solicitar participação. A expectativa é aumentar o número de instituições envolvidas nos próximos meses, estabelecendo um fluxo contínuo de informações que melhore a vigilância pós-comercialização.
Próximos passos
A partir da implementação, a Anvisa deverá divulgar relatórios periódicos com estatísticas consolidadas sobre o perfil de eventos adversos registrados, sem identificação de pacientes, preservando o sigilo. Caso sejam detectados riscos inesperados, a agência poderá determinar mudanças na rotulagem, campanhas de alerta a profissionais de saúde ou, em situações extremas, suspensões de lotes específicos.
Os profissionais de saúde continuam orientados a notificar espontaneamente qualquer reação suspeita, mesmo com o novo sistema em operação. As informações podem ser encaminhadas pelo VigiMed, plataforma oficial da agência para eventos adversos.
Ao concluir a apresentação do plano, Thiago Lopes Cardoso Campos reiterou que “o entusiasmo com a inovação terapêutica não pode obscurecer a responsabilidade coletiva de garantir o uso seguro desses medicamentos”. Segundo ele, o monitoramento ativo permitirá que benefícios aprovados sejam preservados, ao mesmo tempo em que protege a população contra usos inadequados e produtos irregulares.
Crédito da imagem: Lasca e Catedral Laboratório/Divulgação
