A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu, nesta segunda-feira (18), a comercialização, a distribuição e o uso de medicamentos após receber notificações de irregularidades em lotes específicos produzidos pelos laboratórios Hypofarma e Cimed. A decisão abrange um corticoide injetável utilizado em tratamentos anti-inflamatórios e dois fármacos indicados para controle do colesterol. A agência também determinou a apreensão de uma série de produtos fitoterápicos que eram comercializados sem registro sanitário.
Suspensão de lote da Hypofarma
A medida atinge o Fosfato Dissódico de Dexametasona 4 mg/ml solução injetável, acondicionado em caixas com 50 unidades. O lote 25091566, fabricado pela Hypofarma, foi alvo de recolhimento voluntário comunicado pela própria empresa. O fabricante identificou escurecimento da solução quando o medicamento é diluído em associação com determinados fármacos, situação que pode indicar alteração de estabilidade ou risco de contaminação. Em razão do problema, a Anvisa proibiu imediatamente a entrada no mercado de quaisquer produtos remanescentes desse lote e determinou que distribuidores, hospitais, clínicas e profissionais de saúde interrompam o uso do item.
Estatinas da Cimed também são recolhidas
Outro recolhimento voluntário foi formalizado pela Cimed para o lote 2424299, que envolve simultaneamente dois medicamentos: Atorvastatina Cálcica 40 mg e Rosuvastatina 20 mg. De acordo com a empresa, houve suspeita de mistura de embalagens, com cartuchos de rosuvastatina inseridos em caixas destinadas à atorvastatina. A troca pode confundir pacientes e profissionais de saúde, levando ao consumo de dosagem ou substância diferente da prescrita, além de comprometer a rastreabilidade do produto. Após a notificação, a Anvisa estendeu a suspensão à comercialização, distribuição e uso de todas as unidades ligadas a esse mesmo lote.
Procedimentos para consumidores e profissionais
Consumidores que possuam unidades dos lotes suspensos devem interromper o uso imediatamente e entrar em contato com o serviço de atendimento ao cliente dos respectivos laboratórios para orientações sobre devolução ou substituição. A recomendação da Anvisa é que seja mantido o tratamento conforme orientação médica, utilizando apenas lotes liberados, e que qualquer reação adversa seja comunicada ao sistema Vigimed. Farmácias, drogarias e distribuidores devem isolar os produtos recolhidos e aguardar instruções formais para devolução ou descarte adequado.
Fitoterápicos interditados
Além dos itens industrializados, a Anvisa emitiu determinação de apreensão e proibição de fabricação, distribuição, importação, propaganda e uso de diversos medicamentos e preparações fitoterápicas que não possuíam registro, notificação ou cadastro sanitário. A lista inclui:
- Composto Cura Tudo;
- Composto Anti-álcool;
- Garrafada Cura Tudo;
- Ki Sinusite/Rinite;
- Composto Saúde do Homem;
- Composto Tira Fumo;
- Composto para Diabetes;
- Composto Taradão;
- Composto para Psoríase;
- Garrafada do Seu Geraldo.
A interdição também abrange todos os lotes de fitoterápicos comercializados sob a marca Status Verde, entre eles:
- Composto Anti-Diabetes;
- Valeriana Composta;
- Erva Baleeria;
- 7 Magnésios.
Segundo a agência reguladora, esses produtos não passaram por avaliação de qualidade, segurança ou eficácia exigida para a concessão de registro. A ausência de controle sanitário impede que o consumidor tenha garantia quanto à composição, concentração de princípios ativos e condições higiênicas de produção, o que pode representar riscos à saúde.
Imagem: Radar da Saúde
Orientações sobre produtos irregulares
Estabelecimentos que possuam os fitoterápicos listados devem cessar imediatamente a venda, separar as unidades em local apropriado e aguardar instruções da vigilância sanitária local para destinação final. Consumidores que tenham adquirido esses produtos devem suspender o uso e procurar orientação profissional, sobretudo se apresentarem reações adversas. A Anvisa ressalta que medicamentos só podem ser comercializados após aprovação que comprove padrões adequados de qualidade e segurança.
Fiscalização contínua
A agência mantém monitoramento contínuo do mercado farmacêutico por meio de programas de farmacovigilância, inspeções e análise de notificações enviadas por empresas, profissionais de saúde e usuários. Quando são identificadas falhas de qualidade ou indícios de risco, a Anvisa adota medidas cautelares, como suspensão de lotes, recolhimento de produtos e, nos casos de ausência de registro, interdição total da comercialização. Essas ações visam proteger a saúde pública e assegurar que apenas medicamentos com comprovação de qualidade estejam disponíveis à população.
A íntegra das resoluções que formalizam as suspensões pode ser consultada no portal da Anvisa, onde também estão disponíveis orientações detalhadas para empresas do setor farmacêutico, serviços de saúde e consumidores afetados pelas determinações.
Crédito da imagem: Marcelo Camargo/Agência Brasil
